BPA700 无创血压模拟仪
BPA700 无创血压模拟仪

BPA700 无创血压模拟仪

符合 ISO/TS 81060-5 的 NIBP 模拟器,可模拟不同血压状态及量测情境,并提供 IEC 80601-2-30 和 YY9706.230 医疗标准所需测试,以提升血压计研发和合规验证效率。
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鲸心设计

算法是决定无创血压(non-invasive blood pressure,NIBP)监测仪是否精准的核心技术之一。优化算法最理想的方式便是使用真实血压数据,包含健康和有病症的血压值。但使用真实血压数据需仰赖临床试验,不仅成本高又耗时,且无法保证可以找到特定病症测试。

为解决此痛点,鲸扬科技开发先进的血压模拟器 BPA700,提供独有的「录制及播放原始数据」功能,突破一般血压模拟器手动设定参数的限制,协助工程师录制及播放任何临床数据,有效验证算法精确度。
工程师可重复使用录制的数据来验证新设计,达到「临床前测试」的目的,以提高临床试验的成功率,加速上市时程。

同时,BPA700 亦整合血压计基本的静态压力动态血压泄漏超压测试,并具备鲸扬独家设计——标准辅助软件,统整 IEC 80601-2-30 医疗标准测试要求为 14 个测项,减少测试设置的不便且节省研读标准的时间,让研发和合规验证不再棘手,更能将资源集中在创新和优化设计。

 

功能

 

REPAIR

静态压力测试

测试血压计读取血压值的精确度,以及袖带的性能

Performance

动态血压测试

模拟人体的舒张压和收缩压

Efficiency

泄漏测试

检测血压计的漏气率

Effectiveness

超压测试

确认血压计的安全机制设计

 

REPAIR

记录及播放数据

直接录制真实血压数据,并转换为档案以重复播放

Traceability

标准辅助软件

整合 IEC 80601-2-30 和  YY9706.230 测试要求,用戶点击即可进行各项所需测试

Efficiency

自动序列

排序并存储常用测试项目,以进行自动测试

Performance

单机模式

可执行在 BPA700 软件事先设定的静态压力、动态血压、泄漏和超压测试,以及透过自动序列功能设定的自动测试

 

特色

弹性的脉冲包络线设定及测试自动化

 
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  • 可调节的脉冲包络线(pulse envelope)供客制地模拟血压
  • 提供软件开发工具包(software development kit,SDK),用户可开发全自动测试程序
  • 自动序列功能 — 无需编写程序便可建立自动测试

可靠的重复性及再现性,确保合规验证

 
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  • 符合 NIBP 模拟器标准 ISO/TS 81060-5
  • 选购标准辅助软件 — 简化 IEC 80601-2-30 和 YY9706.230 合规测试,并可汇出测试报告  >> 了解更多
  • 提供大范围的动态压和静态压,以模拟各种血压值

 

 

可播放原始数据的确效测试

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  • 播放原始数据功能 — 使用血压原始数据测试,可优化 NIBP 算法并降低临床试验成本
  • 录制原始数据功能 — 可建立数据库供未来测试使用

参 数规 格
压力单位毫米汞柱(mmHg)、千帕(kPa)
血压计范围:0 至 400 mmHg
分辨率:0.1mmHg
精确度:±(读数的 0.3% + 0.5mmHg)
压力源目标压力:20 至 400 mmHg
稳定时间:5 秒
分辨率:1 mmHg
精确度 :± 0.5 mmHg
脈率范围:30 至 300 bpm
精确度:± 1 bpm
脉搏幅度:2mmHg 最大值(500 ml 空气储备罐)
脉搏体积:0 to 2 ml
波形示波
泄漏测试测试时间:0 至 300 秒
目标压力:20 至 400 mmHg
范围:0 至 300 mmHg/min
超压测试释放时间:0 至 300 秒
范围:自动充气,瞬时 0 至 400 mmHg
封包偏移    舒张压范围:± 20 mmHg
收缩压范围:± 20 mmHg
动态范围    舒张压范围:10 至 250 mmHg
收缩压范围:25 至 300 mmHg
动态 NIBP 模拟重复性±2 mmHg
0.05mmHg 标准差
自漏率    <1 mmHg /分
(500 ml 空气储备罐体积)
环境操作温度:10℃ to 40℃
存储温度:0℃ to 50℃
湿度:0–90% RH (非冷凝)
外观    尺寸:326.4 x 315 x 88mm 
显示屏:LCD (分辨率 320 x 240 像素)
重量:4.5 公斤
连通方式USB
电源AC 100-240V,50/60 Hz

订购信息

测试系统

产品料号产品叙述数量
100-BP00001  

产品型号:BPA700
产品名称:无创血压模拟仪

标准组合内含:
- USB 转接线:Type-A 到 Type-B(公对公),1.8 公尺 x1
- 连接管(14 公分)x2
- T型转接头 x1

1

 

选购软件

产品料号产品叙述
HA0-BP18001标准辅助软件    
HE0-BP00001血压包络调整软件

 

选购配件

产品料号产品叙述数量
S21-0500201 500ml 气瓶1
S21-0100301100ml 气瓶1
5HA-BP18012连接管(14 公分1
E18-UN0Q060T 转接头1

 

选购校验服务及延伸保固

产品料号产品叙述
YY0007产品型号:C3
提供鲸扬原厂 (3) 年校验服务,鲸扬测试仪器可 (1) 年进行校验一次,确保校验后符合出厂性能规格。
YY0008产品型号:R3
产品保固由 (1) 年延长至 (3) 年。
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